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课程名称
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药物分析
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预修要求
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分析化学（仪器分析）、药物化学、有机化学、无机化学
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教学目标与要求
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1、 掌握《中国药典》的结构与内容、药品检验工作的基本程序以及药品分析方法的验证等基础知识；掌握典型化学法、紫外光谱法、红外光谱法和色谱法鉴别药物的原理和应用；掌握药物杂质限量的计算方法、一般杂质（氯化物、重金属、砷盐和残留溶剂）的检查原理、方法和注意事项；掌握TLC、HPLC、GC法检查有关物质（特殊杂质、残留溶剂）的原理与方法；掌握药物含量测定常用方法：容量法的特点、滴定度与含量计算，紫外法测定药物含量的原理与计算方法，高效液相色谱法测定药物含量的方法、计算与系统适用性试验；
2、 熟悉药物的其它鉴别、检查和含量测定方法；了解制剂分析特点、含量限度表示方法与制剂的含量计算；了解中药与天然药物、生物药物的分析概况；了解新药质量研究和药品质量标准制订的基本原则与内容；
3、 在解决药品质量问题和制订药品质量标准工作上具备初步能力。
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授课方式
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教师讲授、课后阅读、课堂讨论、期末考试
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教学安排及学时分配
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第一章 药物分析基础知识与药品标准 （2学时）
第二章 药物的鉴别试验 （4学时）
第三章 药物的杂质检查 （4学时）
第四章 药物制剂分析 （2学时）
第五章 容量法测定药物的含量（4学时）
第六章 光谱法测定药物的含量（2学时）
第七章 色谱法测定药物的含量（4学时）
第八章 中药与天然药物的分析（2学时）
第九章 生物药物的分析（2学时）
第十章 药品质量标准的制订（2学时）
第十一章 药品生产过程的质量控制（2学时）
第十二章 体内药物分析（2学时）
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评分组成与考试要求
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课外作业20%，期末考试60%，课堂讨论20%
期末闭卷考试
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教材与主要参考书
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教材：姚彤炜主编，《药物分析》第1 版。杭州：浙江大学出版社，2011年
辅导教材：姚彤炜主编.《药物分析习题与考试指南》第1 版，杭州：浙江大学出版社，2011年
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任课老师联系方式
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鲍宗必 Mobile:13600544621 E-mail: baozb@zju.edu.cn
办公室：浙江大学玉泉校区第四教学大楼320
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其他
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